您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.試驗(yàn)方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料(SD)收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法
A.方案討論會(huì)
B.倫理會(huì)
C.研究中心啟動(dòng)會(huì)
D.中期分析會(huì)
E.總結(jié)會(huì)
A.完成GCP培訓(xùn)
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責(zé)
C.完成授權(quán)職責(zé)的培訓(xùn)
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中
A.只能由倫理秘書向參加啟動(dòng)會(huì)的人員進(jìn)行試驗(yàn)方案的講解
B.只有授權(quán)參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動(dòng)
C.CRC可以協(xié)助啟動(dòng)會(huì)簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場地及預(yù)約參會(huì)人員
E.PI應(yīng)在啟動(dòng)會(huì)上向申辦方代表告知儲(chǔ)備病源情況
A.PI對(duì)參與研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則
C.篩選病源
D.培訓(xùn)填寫病例報(bào)告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對(duì)策
A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場地
B.研究藥品以及對(duì)照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里
A.EC的遞交和批準(zhǔn)
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運(yùn)輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運(yùn)輸?shù)呐鷾?zhǔn)
A.培訓(xùn)藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題
最新試題
合同研究組織職能不包括()。
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
研究藥品的管理包括:()
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識(shí)字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。