A.試驗方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料（SD）收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法

A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結會

A.完成GCP培訓
B.被研究者授權相應的職責
C.完成授權職責的培訓
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中

A.只能由倫理秘書向參加啟動會的人員進行試驗方案的講解
B.只有授權參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動
C.CRC可以協助啟動會簽到工作
D.CRC可以協助提前布置場地及預約參會人員
E.PI應在啟動會上向申辦方代表告知儲備病源情況

A.PI對參與研究團隊進行分工授權
B.必要情況下培訓GCP相關的指導原則
C.篩選病源
D.培訓填寫病例報告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策

A.本中心已經接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設施和場地
B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里

A.EC的遞交和批準
B.協調研究藥物和研究物資的運輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運輸的批準

A.培訓藥品管理員
B.協助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題

A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗相關科室人員（如影像科醫(yī)生）