單項(xiàng)選擇題用于血源篩查的體外診斷試劑的管理方式是()。

A.按照藥品管理,發(fā)放藥品注冊證書。
B.參照藥品管理,發(fā)放特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證號。
C.按照醫(yī)療器械管理,發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊證。
D.參照醫(yī)療器械管理,發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊證。


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1.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理人員因?yàn)E用職權(quán)而被撤職,屬于()。

A.民事責(zé)任
B.刑事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分

2.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而沒收其違法所得,屬于()。

A.民事責(zé)任
B.刑事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分

3.單項(xiàng)選擇題當(dāng)印鑒卡上的項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí),變更事項(xiàng)的受理部門是()。

A.省級衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

4.單項(xiàng)選擇題按照藥品易制毒類藥品管理的是()。

A.乙基嗎啡
B.艾司唑侖
C.司可巴比妥
D.麻黃素

5.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評價(jià)結(jié)果,判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對評估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種應(yīng)當(dāng)()。

A.及時(shí)修改說明書和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動(dòng)開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
C.主動(dòng)申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

6.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評價(jià)結(jié)果,判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種應(yīng)當(dāng)()。

A.及時(shí)修改說明書和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動(dòng)開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
C.主動(dòng)申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

7.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評價(jià)結(jié)果,判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()。

A.及時(shí)修改說明書和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動(dòng)開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
C.主動(dòng)申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

8.單項(xiàng)選擇題組織深化公立醫(yī)院綜合改革,提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會保障部門

9.單項(xiàng)選擇題組織擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)等工作的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會保障部門

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關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

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某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

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根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是()

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下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

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某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

題型:單項(xiàng)選擇題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

對于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題