A.住院醫(yī)囑、出院帶藥、病程記錄
B.患者自訴購(gòu)買(mǎi)的保健品
C.研究者開(kāi)的處方、患者在外院開(kāi)的處方（當(dāng)?shù)蒯t(yī)院處方，藥店購(gòu)藥單）
D.患者門(mén)診病歷記錄、患者日記卡

A.方案可以約定不良事件從服藥開(kāi)始起記錄
B.方案必須約定不良事件從簽署知情同意書(shū)開(kāi)始記錄
C.方案可以約定不良事件隨訪到最后一次訪視為止
D.方案必須約定不良事件必須隨訪到受試者恢復(fù)或者好轉(zhuǎn)為止

A.該項(xiàng)目要求收集AE至受試者末次訪視后30天，CRC在患者疾病進(jìn)展出組14天時(shí)得知患者死亡
B.試驗(yàn)前已計(jì)劃需進(jìn)行外科手術(shù)，并在手術(shù)前已記錄在原始資料中
C.受試者在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生骨折，住院治療
D.臨床試驗(yàn)中方案規(guī)定的住院

A.名稱、開(kāi)始及結(jié)束時(shí)間
B.嚴(yán)重程度
C.與試驗(yàn)藥物的相關(guān)性以及對(duì)試驗(yàn)藥物采取的措施或其他措施
D.轉(zhuǎn)歸

A.實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)應(yīng)該由研究者判斷其臨床意義
B.基于實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)值，研究者因?yàn)榇水惓６鴮?duì)合并用藥進(jìn)行了調(diào)整，那么此行動(dòng)預(yù)示研究者認(rèn)為需要干預(yù)，因此該實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)值是有意義的
C.某腫瘤項(xiàng)目受試者在基線時(shí)糖化血紅蛋白為8.1%，研究者將糖尿病記錄為受試者基礎(chǔ)疾病。隨后該數(shù)值上升到16.3%，研究者應(yīng)該將其記錄為AE AE的名稱為糖尿病加重
D.受試者間斷出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)值異常，比如血小板降低，如果沒(méi)有顯著的變化，則研究者可以記錄一個(gè)AE 并在結(jié)局部分記錄“持續(xù)”