單項選擇題隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨者（）印章。
A.業(yè)務專用章
B.質量專用章
C.發(fā)票專用章
D.出庫專用章
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1.單項選擇題經(jīng)營（）醫(yī)療器械的企業(yè)，應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
2.單項選擇題從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有（）為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作（）以上工作經(jīng)歷。
A.1人，2年
B.2人，3年
C.1人，3年
D.2人，2年
3.單項選擇題以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當具備（）相關專業(yè)大專以上學歷。
A.藥學
B.管理
C.機械
D.土木工程
4.單項選擇題（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立質量管理自查制度，于每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》，施行時間為（）
A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應當具有完善的權限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
題型：判斷題
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構所必須具備的條件是（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
題型：單項選擇題
發(fā)生嚴重不良事件后，可采取的風險控制措施包括（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結需要（）簽字/簽章。
題型：單項選擇題
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）
題型：多項選擇題
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告，只能委托有資質的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告。
題型：判斷題
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
題型：判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗機構和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括（）
題型：多項選擇題
倫理委員會審查的方案或知情同意書版本及內容應與執(zhí)行的版本及內容一致。
題型：判斷題