單項選擇題從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應當有（）為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作（）以上工作經(jīng)歷。
A.1人，2年
B.2人，3年
C.1人，3年
D.2人，2年
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1.單項選擇題以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備（）相關專業(yè)大專以上學歷。
A.藥學
B.管理
C.機械
D.土木工程
2.單項選擇題（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
3.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，施行時間為（）
A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日
最新試題
以下具備承擔需國家藥品監(jiān)督管理局進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)為（）
題型：單項選擇題
開展醫(yī)療器械臨床試驗應滿足（）
題型：多項選擇題
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應當具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
題型：判斷題
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結(jié)需要（）簽字/簽章。
題型：單項選擇題
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有（）
題型：多項選擇題
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構(gòu)所必須具備的條件是（）
題型：單項選擇題
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關嚴重不良事件報告時限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。
題型：單項選擇題
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
題型：單項選擇題