單項選擇題（）部門負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質的審核。
A.質量管理部
B.采購部門
C.儲運部門
D.業(yè)務部門
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1.單項選擇題醫(yī)療器械出庫時，應當附加蓋企業(yè)（）專用章原印章的隨貨同行單（票）。
A.出庫
B.復核
C.質量合格
D.發(fā)票
2.單項選擇題企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應當核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關（）和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。
A.購銷合同
B.采購記錄
C.質量保證協(xié)議
D.增值稅專用發(fā)票
3.單項選擇題隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨者（）印章。
A.業(yè)務專用章
B.質量專用章
C.發(fā)票專用章
D.出庫專用章
4.單項選擇題經(jīng)營（）醫(yī)療器械的企業(yè)，應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
5.單項選擇題從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有（）為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作（）以上工作經(jīng)歷。
A.1人，2年
B.2人，3年
C.1人，3年
D.2人，2年
最新試題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題