單項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的（）、圖形、表格、數字、照片、圖片等應當準確、清晰、規(guī)范。
A.文字說明
B.文字、符號
C.文字規(guī)范
D.產品特性
E.技術特征
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最新試題
一般情況下，臨床試驗樣本可以有多個溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。
題型：判斷題
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產品臨床試驗的主要研究者應（）
題型：單項選擇題
臨床試驗的原始數據收集可由申辦者委派的CRA簽字。
題型：判斷題
某些體外診斷試劑臨床試驗采用非臨床常規(guī)檢測技術，需要專門的設備儀器和試驗條件，若臨床試驗機構不具備相關檢測條件，可以由申辦者委托給下屬的實驗室進行檢測，并對檢測結果進行認可。
題型：判斷題
發(fā)生嚴重不良事件后，可采取的風險控制措施包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
題型：單項選擇題
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關嚴重不良事件報告時限為申辦者獲知后的（）內。
題型：單項選擇題
倫理委員會審查的方案或知情同意書版本及內容應與執(zhí)行的版本及內容一致。
題型：判斷題
以下具備承擔需國家藥品監(jiān)督管理局進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構為（）
題型：單項選擇題
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協調工作的研究者是（）
題型：單項選擇題