A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是
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A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.地級(jí)市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.都不是
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都不是
A.企業(yè)審查管理
B.產(chǎn)品審核管理
C.產(chǎn)品認(rèn)證管理
D.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)
A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性
A.第一類、第二類
B.第二類、第三類
C.第二類
D.第三類
A.計(jì)量法
B.產(chǎn)品質(zhì)量法
C.藥品管理法
D.商標(biāo)管理法
最新試題
倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括()
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括()
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()
臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。
對(duì)于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品,在正式開展臨床試驗(yàn)之前,可考慮設(shè)計(jì)一個(gè)()
申辦者無(wú)需向監(jiān)管部門上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無(wú)關(guān)”“可能無(wú)關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足()
以下具備承擔(dān)需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為()
對(duì)于需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑,第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。