A.七日
B.十五日
C.二十日
D.三十日
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A.登記
B.考核
C.評審
D.獎勵
A.營業(yè)執(zhí)照
B.合格證
C.產(chǎn)品注冊證
D.藥品經(jīng)營許可證
A.合格產(chǎn)品
B.不合格產(chǎn)品
C.待驗產(chǎn)品
D.半成品產(chǎn)品
A.二年
B.五年
C.十年
D.十五年
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》
D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》
A.駐店藥師
B.藥士
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.藥師
A.1
B.2
C.3
D.4
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
A.使用者
B.銷售員
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.采購員
最新試題
以下具備承擔需國家藥品監(jiān)督管理局進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)為()
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構(gòu)所必須具備的條件是()
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結(jié)需要()簽字/簽章。
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括()
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是()
倫理委員會審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后,該醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),應當具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡,且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。