問答題醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容?
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3.多項選擇題下列哪些醫(yī)療器械為不合格醫(yī)療器械()。
A.未經(jīng)注冊的
B.超過有效期的
C.不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準的
D.包裝、標簽、說明書不符合國家規(guī)定的
4.多項選擇題對供貨單位的合法資格的審核與評估包括()。
A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》
B、營業(yè)執(zhí)照
C、法人授權(quán)委托書
D、被委托的銷售人員身份證
5.多項選擇題與醫(yī)療器械注冊證書必須同時使用的附件是()
A、醫(yī)療器械說明書
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表
C、醫(yī)療器械注冊登記表
D、產(chǎn)品檢驗報告書
最新試題
在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時,任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是()。
題型:單項選擇題
下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時,應(yīng)該如何處理()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時,應(yīng)當如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責(zé)實施()?
題型:單項選擇題
進行臨床試用的醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當遵守的原則()?
題型:單項選擇題
下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當如何管理()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時,需要向哪個部門提交進口申請()?
題型:單項選擇題