問答題醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容?

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3.多項選擇題下列哪些醫(yī)療器械為不合格醫(yī)療器械()。

A.未經(jīng)注冊的
B.超過有效期的
C.不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準的
D.包裝、標簽、說明書不符合國家規(guī)定的

4.多項選擇題對供貨單位的合法資格的審核與評估包括()。

A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》
B、營業(yè)執(zhí)照
C、法人授權(quán)委托書
D、被委托的銷售人員身份證

5.多項選擇題與醫(yī)療器械注冊證書必須同時使用的附件是()

A、醫(yī)療器械說明書
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表
C、醫(yī)療器械注冊登記表
D、產(chǎn)品檢驗報告書