問(wèn)答題《藥品管理法》對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器有哪些要求?

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5.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件應(yīng)滿足哪些要求?()

A、文件的標(biāo)題能清楚的說(shuō)明文件的性質(zhì)
B、各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期
C、文件使用的語(yǔ)言應(yīng)確切、易懂
D、文件制定、審批和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,應(yīng)由責(zé)任人簽名

最新試題

作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

作出責(zé)令召回決定的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請(qǐng)程序按()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

一級(jí)召回應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題