啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請(qǐng)屬于（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)（）

對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回（）

對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）

對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）

申請(qǐng)注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）