單項選擇題受控文件原稿由()負責保存。
A各部門
B人事部
C文控部
DMR
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1.單項選擇題以下屬于質(zhì)量管理體系三階文件的是()。
A.XXX檢驗作業(yè)指導書
B.巡檢記錄表
C.文件控制程序
D.質(zhì)量手冊
2.單項選擇題以下屬于質(zhì)量管理體系二階文件的是()。
A.質(zhì)量手冊
B.程序文件
C.作業(yè)標準
D.記錄表單
3.單項選擇題組織對ISO9001:2008標準中的哪一個章節(jié)可以根據(jù)實際需要進行刪減() 。
A.(4.0)
B.(5.0)
C.(6.0)
D.(7.0)
4.單項選擇題產(chǎn)品的類型有哪些?a、服務 b、軟件 c、硬件 d、流程性材料() 。
A.(b/c/D)
B.(a/b/c/D)
C.(a/b/C)
D.(a/c/D)
5.單項選擇題請選出不是ISO9001:2008標準要求必須形成文件的條款()。
A.文件控制
B.不合格控制
C.管理評審
D.糾正措施
最新試題
()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。
題型:填空題
下列屬于嚴重不良反應的有()
題型:多項選擇題
根據(jù)自檢結(jié)果,把缺陷分為()、()和()。
題型:填空題
在復驗期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應掛()待驗標志。
題型:填空題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型:判斷題
變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型:判斷題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項選擇題
我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么?
題型:問答題
質(zhì)量事故的劃分為()
題型:多項選擇題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型:判斷題