單項選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地()。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準


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1.單項選擇題生產(chǎn)片劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由()。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負責
B.市級藥品監(jiān)督管理部門負責
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

2.單項選擇題生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由()。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負責
B.市級藥品監(jiān)督管理部門負責
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

3.單項選擇題不得委托生產(chǎn)的藥品是()。

A.抗生素
B.中成藥
C.血液制品
D.麻醉藥品

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項,應當向()。

A.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請
B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請
D.原發(fā)證機關提出申請

5.單項選擇題經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應發(fā)給()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品生產(chǎn)合格證》
D.《工商營業(yè)執(zhí)照》