單項選擇題（）是指確定量值的一組操作。
A.檢測
B.測量
C.檢驗
D.風險
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1.單項選擇題（）是指產(chǎn)品在設(shè)計和開發(fā)開始階段，將與產(chǎn)品要求有關(guān)的預(yù)期用途、功能、性能要求、安全要求、法律法規(guī)要求、風險管理和相關(guān)信息等，充分、適宜、完整地形成文件的過程。
A.設(shè)計
B.開發(fā)
C.設(shè)計和開發(fā)輸入
D.開發(fā)輸入
2.單項選擇題（）是設(shè)計和開發(fā)過程的結(jié)果，指將產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品安全和性能所必需的產(chǎn)品特性或規(guī)范，包括樣機、樣品、文件、圖樣、配方、制造、服務(wù)和接受準則等。
A.設(shè)計
B.開發(fā)
C.設(shè)計和開發(fā)輸出
D.開發(fā)輸出
3.單項選擇題（）指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
A.重要工序
B.關(guān)鍵工序
C.特殊工序
D.質(zhì)量工序
4.單項選擇題（）指對形成的產(chǎn)品是否合格難以通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證的過程。
A.特殊過程
B.檢驗過程
C.合格過程
D.驗收過程
5.單項選擇題對無菌醫(yī)療器械應(yīng)當進行（）的控制，并對滅菌過程進行控制。
A.消毒
B.嚴格
C.污染
D.檢驗
最新試題
再評價報告應(yīng)當包括（）等。
題型：多項選擇題
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
題型：多項選擇題
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。
題型：多項選擇題
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應(yīng)當滿足以下（）特殊要求。
題型：多項選擇題
在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證，編號不變，有效期限自補發(fā)之日起計算。
題型：判斷題
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單，訂單應(yīng)當載明的內(nèi)容包括（）。
題型：多項選擇題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型：判斷題
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。
題型：多項選擇題