多項(xiàng)選擇題下列哪些產(chǎn)品不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品:()

A.妊娠診斷試紙
B.醫(yī)用脫脂紗布
C.醫(yī)用縫合線
D.婦科用刀


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1.多項(xiàng)選擇題被許可人有下列行為之一的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:()

A.涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓行政許可的
B.向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的行政機(jī)關(guān)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實(shí)材料的
C.超越行政許可范圍進(jìn)行活動的
D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。

3.多項(xiàng)選擇題行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可,有下列情形之一的,由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:()

A.未依法說明不受理行政許可申請或者不予行政許可的理由的
B.對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
C.對符合法定條件的申請人不予行政許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

4.多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)行政許可的注銷手續(xù):()

A.行政許可有效期屆滿未延續(xù)的
B.賦予公民特定資格的行政許可,該公民死亡或者喪失行為能力的
C.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的
D.法人或者其他組織依法終止的

5.多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的,作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級行政機(jī)關(guān),根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷行政許可:()

A.申請事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的
B.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的
C.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的

6.多項(xiàng)選擇題聽證按照下列程序進(jìn)行:()

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于舉行聽證的七日前將舉行聽證的時間、地點(diǎn)通知申請人、利害關(guān)系人,必要時予以公告
B.聽證應(yīng)當(dāng)公開舉行
C.聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄,聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交聽證參加人確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章
D.攜帶許可證、執(zhí)照或者其他許可證書

7.多項(xiàng)選擇題行政機(jī)關(guān)對申請人提出的行政許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:()

A.申請事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理
B.申請事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請
C.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

9.多項(xiàng)選擇題下列哪些方式能夠予以規(guī)范的,可以不設(shè)行政許可:()

A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場競爭機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織或者中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的
D.行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的

最新試題

定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。

題型:判斷題

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證,編號不變,有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。

題型:判斷題

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫,是指儲存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品標(biāo)識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。

題型:判斷題

生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。

題型:判斷題

持有人開展醫(yī)療器械再評價,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評價。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械備案人是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。

題型:判斷題

體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題