判斷題某項(xiàng)臨床試驗(yàn)，倫理委員會(huì)審查的書面意見為：作必要的修正后同意，研究者須將修正意見的文件重新遞交倫理委員會(huì)，被倫理委員會(huì)認(rèn)可并出具書面意見后，才可以招募受試者
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1.判斷題倫理審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)”時(shí)，必須充分說明理由，但無須告知申請人可就有關(guān)事項(xiàng)作出解釋或提出申訴。
5.多項(xiàng)選擇題以下哪些內(nèi)容研究者應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)（）
A.重大的方案偏離或修改試驗(yàn)方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書
最新試題
關(guān)于CRC的說法，以下錯(cuò)誤的是：（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
題型：單項(xiàng)選擇題
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
倫理委員會(huì)審查的意見不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
題型：多項(xiàng)選擇題
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
題型：單項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
題型：單項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其相對療效，可采用（）。
題型：單項(xiàng)選擇題