您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.重大的方案偏離或修改試驗方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書
A.倫理會議時間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時間地點
D.跟進(jìn)倫理批件進(jìn)展
A.首次遞交合同,通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下,合同遞交可以和倫理遞交同時進(jìn)行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同
A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調(diào)與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔
A.試驗項目信息:項目名稱、申辦者、研究者、審查意見/批件號
B.倫理出席人員,簽到表
C.會議信息:時間、地點
D.審查文件清單特別是方案及知情同意書對應(yīng)的版本號、版本日期
A.備案外院SAE,遞交本*院發(fā)生的SAE
B.遞交年度跟蹤審查報告
C.遞交方案違背
D.新項目調(diào)研工作如收集倫理上會時間、頻率
A.準(zhǔn)備立項材料
B.準(zhǔn)備好相關(guān)資料遞交到臨床試驗機構(gòu)
C.機構(gòu)進(jìn)行形式審查
D.材料符合要求并完成立項流程
A.試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方可實施。
B.申辦方或其指定的代表必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況。
C.如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥物的重要更新信息則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批準(zhǔn)后,再次取得受試者同意。
D.倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定,參與該臨床試驗的委員應(yīng)當(dāng)回避。
最新試題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
簽知情同意原則應(yīng)()。
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()