判斷題從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
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最新試題
臨床試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理,下列說(shuō)法正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
對(duì)照醫(yī)療器械需為國(guó)內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
題型:判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的()內(nèi)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。
題型:判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號(hào)后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
題型:判斷題
臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
題型:判斷題
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后,可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題