A.5萬至10萬10年
B.3萬至5萬5年
C.5萬至10萬3年
D.5萬至10萬5年
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A.2
B.3
C.4
D.5
A.冀械注準(zhǔn)20152400170
B.國械備20180870號
C.國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3403181號
D.滬械注準(zhǔn)20152570299
A.區(qū)級;五年
B.市級;五年
C.市級;無效期
D.區(qū)級;無效期
A.5000元以上1萬元以下
B.1萬元以上2萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日
A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年
A.1
B.2
C.3
D.4
A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械
D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械
A.國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2542605號
B.蘇食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2542605號
C.蘇食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3542605號
D.國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3542605號
A.子目錄
B.管理類別
C.品名舉例
D.預(yù)期用途
最新試題
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結(jié)需要()簽字/簽章。
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后,可采取的風(fēng)險控制措施包括()
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理,下列說法正確的是()
開展醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)滿足()
臨床試驗的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動,被稱為()
醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后,該醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
檢查研究者臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄,臨床試驗開始日期不晚于培訓(xùn)日期。