單項選擇題由其他企業(yè)退回的藥品應掛()

A.綠色標牌
B.藍色標牌
C.紅色標牌
D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理


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1.單項選擇題準備出庫銷售應掛()

A.綠色標牌
B.藍色標牌
C.紅色標牌
D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

2.單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請

3.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的,已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請

4.單項選擇題國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

5.單項選擇題《藥品注冊管理辦法》屬于()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

6.單項選擇題國家基本藥物遴選的主要原則是()

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

7.單項選擇題醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是()

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

8.單項選擇題承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任,制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品研發(fā)單位

9.單項選擇題應當承擔藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品研發(fā)單位

10.單項選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是()

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械