問答題簡述臨床試驗分期及其最低病例數(shù)要求。
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最新試題
藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()。
題型:填空題
疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。
題型:判斷題
非臨床研究是指為評價藥品安全性,在實驗室條件下,用試驗系統(tǒng)進行各種毒性試驗。
題型:判斷題
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
題型:判斷題
藥品召回的責任主體是()。
題型:填空題
處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的,處5000元以上1萬元以下的罰款。
題型:判斷題
中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的發(fā)布機構(gòu)是()。
題型:填空題
SFDA對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實施監(jiān)管。
題型:判斷題
開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"。
題型:判斷題
Ⅲ期臨床試驗是()。
題型:填空題