單項(xiàng)選擇題新藥注冊(cè)的證書號(hào)格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
C.H（Z、S）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
D.H（Z、S）C+4位年號(hào)4位順序號(hào)
E.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號(hào)4位順序號(hào)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)的證書號(hào)格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
C.H（Z、S）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
D.H（Z、S）C+4位年號(hào)4位順序號(hào)
E.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號(hào)4位順序號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)

5.單項(xiàng)選擇題是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或進(jìn)口藥申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)

6.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各級(jí)衛(wèi)生主管部門
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

7.單項(xiàng)選擇題承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋、上報(bào)及其他有關(guān)工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各級(jí)衛(wèi)生主管部門
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

8.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)藥品引起的群體不良反應(yīng)應(yīng)（）

A.1天內(nèi)報(bào)告
B.3天內(nèi)報(bào)告
C.5天內(nèi)報(bào)告
D.15天內(nèi)報(bào)告
E.立即報(bào)告

9.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)藥品引起新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日（）

A.1天內(nèi)報(bào)告
B.3天內(nèi)報(bào)告
C.5天內(nèi)報(bào)告
D.15天內(nèi)報(bào)告
E.立即報(bào)告

10.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.中央國務(wù)院
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門

最新試題

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）。

題型：填空題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型：判斷題

疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。

題型：判斷題

工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通中各種不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、損害消費(fèi)者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進(jìn)行處罰。

題型：判斷題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"。

題型：判斷題

在進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí)，住院藥房配發(fā)藥品采用（）。

題型：填空題

應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是（）、（）、（）。

題型：填空題

執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)單位違反規(guī)定的處理。

題型：判斷題

我國藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

題型：判斷題

一級(jí)保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。

題型：判斷題