單項選擇題發(fā)證機關補發(fā)"藥品經(jīng)營許可證"應在企業(yè)登載遺失聲明之后()

A.1個月
B.3個月
C.1年
D.3年
E.5年


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1.單項選擇題軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求()

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

2.單項選擇題注射劑的稀配、過濾;小容量注射劑的灌封()

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

3.單項選擇題同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批()

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

4.單項選擇題以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批()

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

5.單項選擇題灌裝前需除菌濾過的藥液配制()

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

6.單項選擇題注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配()

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

7.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的()

A.關鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準則

8.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料生產(chǎn)影響成品質(zhì)量的()

A.關鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準則

9.單項選擇題物料應按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限,其儲存一般不超過()

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

10.單項選擇題批生產(chǎn)記錄的保存期限應按批號歸檔,保存至()

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年