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填空題處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的（）專業(yè)刊物上介紹，但不得在（）發(fā)布或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

參考答案： 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)；大眾傳播媒介

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1.填空題藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（），有效期滿后繼續(xù)發(fā)布的，應(yīng)當(dāng)在期滿前（）月向原藥品廣告審查機(jī)關(guān)重新提出申請(qǐng)。

參考答案：1年；2個(gè)月

2.填空題藥品包裝主要作用有保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定、提高（）、節(jié)約成本、便于宣傳與使用、促進(jìn)（）。

參考答案：儲(chǔ)運(yùn)效率；藥品銷售與流通

3.填空題我國的零售藥房種類：①（）或零售連鎖企業(yè)；②特殊零售藥店；③經(jīng)營中藥飲片的零售藥店；④定點(diǎn)（）。

參考答案：零售藥房；零售藥店

4.填空題我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)形式有國有企業(yè)、（）、股份公司、（）和外資企業(yè)等。按規(guī)模有大型企業(yè)、中型企業(yè)和小型企業(yè)。

參考答案：私營企業(yè)；中外合資

5.填空題中藥生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)中藥的類別可分為（）、（）、綜合性生產(chǎn)企業(yè)。綜合性生產(chǎn)企業(yè)是指那些既生產(chǎn)中藥飲片又生產(chǎn)中成藥的企業(yè)。

參考答案：中藥飲片；中成藥

6.填空題國家藥品監(jiān)督管理局新藥保護(hù)的規(guī)定，2002年以前批準(zhǔn)的各類新藥的保護(hù)期分別為第一類新藥（）年，第二、第三類新藥8年。

參考答案：12

7.填空題生產(chǎn)申報(bào)審批流程為：申請(qǐng)人→中檢所報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料及資料、報(bào)臨床研究及其他變更和補(bǔ)充的資料→（）審查、現(xiàn)場考核、抽取樣品→藥檢所檢驗(yàn)樣品（30天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局受理（5天）→藥審中心審評(píng)（120天/100天）→申請(qǐng)人4個(gè)月內(nèi)一次性補(bǔ)充資料→（）對(duì)補(bǔ)充資料審評(píng)（40天/25天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局審批→批準(zhǔn)生產(chǎn)。

參考答案：省藥監(jiān)局；藥審中心

8.填空題《藥品管理法實(shí)施條例》第80條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)，有權(quán)作出（）、罰款、（）和違法所得的行政處罰。

參考答案：警告；沒收違法生產(chǎn)或銷售的藥品

9.填空題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（）個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

參考答案：5；6

10.填空題《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》于（）年8月4日由國務(wù)院第360號(hào)令公布，于（）年9月15日正式實(shí)施。

參考答案：2002；2002