正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

膠囊藥粉的編號為J。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

變更的分類有（）

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。