進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無(wú)需進(jìn)行（）。

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，需要向哪個(gè)部門(mén)提交進(jìn)口申請(qǐng)（）？

醫(yī)療器械的分類(lèi)管理是基于什么原則進(jìn)行的（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。