開展認證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標(biāo)準完成三次全檢驗。

變更的分類有（）

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

質(zhì)量事故的劃分為（）

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。