仲裁型質量監(jiān)督的特點是什么？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

下列屬于嚴重不良反應的有（）

召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

在復驗期內，物料、中間產品或成品應掛（）待驗標志。