單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括()

A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類(lèi)注射劑
D.多組分生化藥品


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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是()

A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥

2.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()

A.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品

3.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合哪項(xiàng)?()

A.食用標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求

4.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門(mén)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程