GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
藥品召回的基本要求是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
原輔料
實(shí)施變更的目的是什么？
待包裝產(chǎn)品
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些？
受托方的職責(zé)是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
潔凈區(qū)