1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi)，這樣更有代表性。
這在歐美是一種常見(jiàn)的做法，在滅菌柜的設(shè)計(jì)上就有這種先例和實(shí)踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗(yàn)證報(bào)告，應(yīng)能通過(guò)檢查。
最新試題
待包裝產(chǎn)品
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
交叉污染
實(shí)施變更的目的是什么？
中間控制
潔凈區(qū)
批檔案