（1）生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；（2）批生產(chǎn)記錄。
（1）予確認(rèn)；（2）安裝確認(rèn)；（3）性能確認(rèn)；（4）運(yùn)行確認(rèn)。
最新試題
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
操作規(guī)程
批檔案
放行
潔凈區(qū)
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些？
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
制藥用水
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？