A.特殊管理
B.保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.儲備制度
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(2).()負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。
(3).()負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。
(4).地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法由()制定。
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥典委員會
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機(jī)構(gòu)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
(2).藥品出庫跟蹤記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期()
(3).執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為()
(4).《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
(2).對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以()
(3).國家實行藥品不良反應(yīng)的()
(4).藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》建立相應(yīng)的()
A.藥品不良反應(yīng)
B.報告制度
C.越級報告
D.監(jiān)測管理制度
(2).生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的專營和兼營企業(yè),包括代理經(jīng)營進(jìn)口藥品的單位和辦事機(jī)構(gòu)稱為()
(3).懷疑而未確定的不良反應(yīng)是()
(4).藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)為()
A.可疑不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
(2).大型藥品零售企業(yè)的倉庫面積不應(yīng)低于( )
(3).中、小型藥品零售企業(yè)的倉庫面積不應(yīng)低于()
(4).藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于()
A.30厘米
B.10厘米
C.30平方米
D.20平方米
最新試題
處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。
藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實用性等特征。
首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。
藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
藥品具有特殊性和普通性。
對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。
藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性。