藥品不良反應(yīng)，是指（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與有害反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)簡稱為 （）。

新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)。  

上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的（）。

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告實行（）。

同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一（）、同一（）、同一（）的藥品。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告（）。 

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是（）。    

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的（）、（）、（）和（）的過程。

什么是群體不良事件？