ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)，并遵循。

管理評審的輸入不需要包括修訂的法規(guī)要求。

組織保存記錄的期限應(yīng)（）。

什么是產(chǎn)品？四種通用類別的產(chǎn)品是什么？我們公司的產(chǎn)品時屬于哪一類的？

顧客應(yīng)確定設(shè)計輸入要求作為供方進行設(shè)計的基礎(chǔ)。

（）控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過程。

顧客投訴可以是書面、電訊也可以是口頭的。

對不合格品進行控制的目的是防止非預(yù)期使用不合格品。

合同評審的內(nèi)容包括（）。

判斷以上事實是否有不合格項，若有則指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如無不合格項，也簡述理由。