問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。7月審核員在審核試劑的成品庫房時了解到，儲存溫度要求5-30攝氏度，最近一周庫房的溫度記錄顯示一直是29或30攝氏度，審核員問有沒有采取什么措施，庫管員說：“沒有，等待下雨天氣變涼爽”。
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最新試題
ISO9004不是ISO9001的實施指南。
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè)，因此不必對其進行評價。（）
題型：判斷題
自我評定也是一種QMS評價方法。
題型：判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，可進行任意刪減。（）
題型：判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
題型：判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。
題型：判斷題
為了滿足顧客要求，應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進行確認，必要時應(yīng)進行再確認。
題型：判斷題
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，知識可以來源于內(nèi)部和外部。（）
題型：判斷題