A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年
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A.1
B.2
C.3
D.4
A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械
D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械
A.國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2542605號
B.蘇食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2542605號
C.蘇食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3542605號
D.國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3542605號
A.子目錄
B.管理類別
C.品名舉例
D.預(yù)期用途
A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)為黃色
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)為黃色
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色
D.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)均為黃色
A.20
B.21
C.22
D.23
A.PG
B.PW
C.PS
D.PK
A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日
A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.藍(lán)色
A.Ⅱ-6877
B.Ⅲ-6877
C.Ⅱ-6827
D.Ⅲ-6827
最新試題
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
某些體外診斷試劑臨床試驗(yàn)采用非臨床常規(guī)檢測技術(shù)，需要專門的設(shè)備儀器和試驗(yàn)條件，若臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)檢測條件，可以由申辦者委托給下屬的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測，并對檢測結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。
多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告無需各分中心簽章，僅要求組長單位簽章即可。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)所必須具備的條件是（）
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄，臨床試驗(yàn)開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）