單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥,須經(jīng)何部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)?()

A.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)生部
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
E.省級(jí)工商行政管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明:()

A.產(chǎn)地
B.藥理活性
C.化學(xué)成分
D.含量
E.儲(chǔ)藏條件

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是:()

A.工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求適應(yīng)
B.不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌
C.不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用
D.工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
E.工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自清洗設(shè)備

3.單項(xiàng)選擇題藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是:()

A.中藥
B.劣藥
C.假劣藥品
D.假藥
E.西藥

4.單項(xiàng)選擇題只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳的是:()

A.甲類(lèi)非處方藥
B.非處方藥
C.處方藥
D.乙類(lèi)非處方藥
E.中成藥

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)家實(shí)行處方藥與非處方藥:()

A.特殊管理制度
B.分類(lèi)管理制度
C.放開(kāi)管理制度
D.注冊(cè)審批制度
E.藥品保護(hù)制度

7.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品,實(shí)行:()

A.分類(lèi)管理
B.專(zhuān)人管理
C.科學(xué)管理
D.特殊管理
E.注冊(cè)管理

8.單項(xiàng)選擇題無(wú)下列證書(shū),不得經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥品:()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.《GLP認(rèn)證證書(shū)》
E.《GMP認(rèn)證證書(shū)》

9.單項(xiàng)選擇題批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后:()

A.1年
B.5年
C.3年
D.4年
E.2年

10.單項(xiàng)選擇題應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的是:()

A.醫(yī)院藥劑科人員
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.藥庫(kù)保管員
D.藥品零售企業(yè)中處方審核人員
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人

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調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

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根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題