單項(xiàng)選擇題按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以:()

A.零售經(jīng)營處方藥
B.零售經(jīng)營乙類非處方藥
C.零售經(jīng)營非處方藥
D.零售經(jīng)營甲類非處方藥
E.零售經(jīng)營安全無毒性藥品


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥,須經(jīng)何部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)?()

A.國家中醫(yī)藥管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)生部
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.省級(jí)工商行政管理部門

2.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明:()

A.產(chǎn)地
B.藥理活性
C.化學(xué)成分
D.含量
E.儲(chǔ)藏條件

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是:()

A.工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求適應(yīng)
B.不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌
C.不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用
D.工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
E.工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自清洗設(shè)備

4.單項(xiàng)選擇題藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是:()

A.中藥
B.劣藥
C.假劣藥品
D.假藥
E.西藥

5.單項(xiàng)選擇題只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳的是:()

A.甲類非處方藥
B.非處方藥
C.處方藥
D.乙類非處方藥
E.中成藥

7.單項(xiàng)選擇題國家實(shí)行處方藥與非處方藥:()

A.特殊管理制度
B.分類管理制度
C.放開管理制度
D.注冊審批制度
E.藥品保護(hù)制度

8.單項(xiàng)選擇題國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品,實(shí)行:()

A.分類管理
B.專人管理
C.科學(xué)管理
D.特殊管理
E.注冊管理

9.單項(xiàng)選擇題無下列證書,不得經(jīng)營化學(xué)藥品:()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《進(jìn)口藥品注冊證》
D.《GLP認(rèn)證證書》
E.《GMP認(rèn)證證書》

10.單項(xiàng)選擇題批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后:()

A.1年
B.5年
C.3年
D.4年
E.2年

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