單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的（）

A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進口
B.不允許進口
C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進口
D.只要有市場就可以進口
E.可無條件進口


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2.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%（g/ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)（）

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

3.單項選擇題發(fā)布國產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)（）

A.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批
C.發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批
E.企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門審批

4.單項選擇題藥品被抽查單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以（）

A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
B.處以罰款
C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)
D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售
E.吊銷許可證

5.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）

A.標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識
C.拉丁文名稱
D.功能與主治內(nèi)容
E.禁忌內(nèi)容

6.多項選擇題藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，包括以下哪種構(gòu)成要件（）

A.以存在違法行為為前提
B.有法律明文規(guī)定
C.有國家強制力保證執(zhí)行
D.由專門機關(guān)追究

7.多項選擇題根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，明知生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是（）

A.提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的
B.提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的
C.提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的
D.提供廣告等宣傳的

8.多項選擇題生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任依《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（）

A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的
B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的
C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的
D.生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

10.多項選擇題以下屬于按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形是（）

A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品
B.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的；
C.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品經(jīng)營許可事項，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的
D.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的