A.具有經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有GMP證書
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A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.抗生素
E.放射性藥品
A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器
A.進口藥品
B.首次在中國銷售的藥品
C.再評價的藥品
D.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
E.國家規(guī)定的其他藥品
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥
A.向縣以上人民政府申請復(fù)驗
B.向省藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗
C.向原藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗
D.向上一級藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗
最新試題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略，說法錯誤的是（）。
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動，其交易內(nèi)容有（）
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說法錯誤的是（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）