單項選擇題關于藥品說明書和標簽的管理錯誤的是()

A.藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時予以核準,藥品生產(chǎn)企業(yè)印制時,應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準的內(nèi)容印制說明書和標簽,不得擅自增加或刪改原批準的內(nèi)容
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料
C.藥品的標簽應當以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
D.藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確、易懂,以便患者自行判斷、選擇和使用


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1.單項選擇題下述關于藥品標準的說法錯誤的是()

A.藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種,法定標準是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標準;非法定標準有行業(yè)標準、企業(yè)標準等
B.法定標準屬于強制性標準,是藥品質(zhì)量的最低標準
C.國家藥品標準是最高標準
D.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內(nèi)控標準,各項指標均不得低于國家藥品標準

2.單項選擇題下述關于國家藥品標準的說法錯誤的是()

A.國家藥品標準是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗方法所做的技術規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據(jù)
B.國家藥品標準包括國家藥監(jiān)部門頒布的《中華人民共和國藥典》(ChP)和藥品標準,以及經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品注冊標準
C.國家藥品標準的內(nèi)容一般包含藥品質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法等相關的技術指導原則和規(guī)范
D.《中國藥典》于1953年編纂出版第一版,2015版是第十一版

3.多項選擇題下列哪些事項的變更需要辦理印鑒卡變更手續(xù)()

A.醫(yī)療機構名稱、地址
B.醫(yī)療機構法人代表(負責人)
C.醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人
D.采購人員

4.多項選擇題興奮劑的品種范圍包括()

A.蛋白同化制劑品種
B.麻醉藥品品種
C.刺激劑(含精神藥品)品種
D.藥品類易制毒化學品品種和醫(yī)療用毒性藥品品種

5.單項選擇題關于毒性藥品的使用管理,錯誤的是()

A.醫(yī)療機構供應和調(diào)配毒性藥品,須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方
B.具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店,供應和調(diào)配毒性藥品時,須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機構公章的正式處方
C.每次處方劑量不得超過三日極量,處方一次有效,取藥后處方保存二年備查
D.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品