多項選擇題試驗藥品接收前研究機構(gòu)應(yīng)滿足以下條件：（）

A.該臨床試驗已獲得本機構(gòu)倫理委員會的書面批準；
B.研究機構(gòu)臨床試驗協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓(xùn)并被授權(quán)，以相應(yīng)的培訓(xùn)記錄及授權(quán)表為準；
D.研究機構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求；


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1.多項選擇題關(guān)于臨床試驗藥品的管理，以下哪些信息應(yīng)包含在方案、研究者手冊和藥房管理手冊？（）

A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期

2.多項選擇題臨床試驗藥品的特征有哪些（）

A.可以以多種形狀和形式準備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品）
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標簽是保護設(shè)盲和雙模擬

3.多項選擇題CRC填寫各類表格如藥物發(fā)放記錄、溫度記錄等，需要注意的問題，下列描述正確的有（）

A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時間點是否在授權(quán)之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準確、及時、完整

4.多項選擇題藥物庫存表通常包括哪些信息（）

A.接收日期
B.批號
C.有效期
D.發(fā)放者

5.多項選擇題臨床試驗過程中，關(guān)于藥物常見的表格有哪些？（）

A.藥物庫存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄