A.該臨床試驗(yàn)已獲得本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的書(shū)面批準(zhǔn);
B.研究機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)協(xié)議已簽署完畢;
C.試驗(yàn)藥品管理員已接受了該試驗(yàn)的培訓(xùn)并被授權(quán),以相應(yīng)的培訓(xùn)記錄及授權(quán)表為準(zhǔn);
D.研究機(jī)構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達(dá)到了試驗(yàn)藥品貯存條件及臨床試驗(yàn)管理的要求;
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你可能感興趣的試題
A.臨床試驗(yàn)藥品可接受的儲(chǔ)存溫度
B.臨床試驗(yàn)藥品保存的條件
C.臨床試驗(yàn)藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗(yàn)藥品的使用方法
E.臨床試驗(yàn)藥品儲(chǔ)存時(shí)間和藥品有效期
A.可以以多種形狀和形式準(zhǔn)備(靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品)
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲(chǔ)
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標(biāo)簽是保護(hù)設(shè)盲和雙模擬
A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項(xiàng)目需求填寫(xiě)項(xiàng)目所有的表格
C.填寫(xiě)的內(nèi)容的時(shí)間點(diǎn)是否在授權(quán)之后
D.確保填寫(xiě)的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫(xiě)準(zhǔn)確、及時(shí)、完整
A.接收日期
B.批號(hào)
C.有效期
D.發(fā)放者
A.藥物庫(kù)存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄
A.將藥物隔離,單獨(dú)放置,以便與其他藥物區(qū)分開(kāi)來(lái)
B.確認(rèn)藥品超溫時(shí)間,時(shí)長(zhǎng)
C.由申辦方確認(rèn)藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報(bào)告給申辦方
A.可以把藥倒在手中以便能夠數(shù)清剩余藥品數(shù)量
B.確認(rèn)服藥日記卡上的服藥情況
C.對(duì)依從性不好的受試者再次進(jìn)行健康教育
D.藥品數(shù)目對(duì)不上需要向患者確認(rèn)原因
A.符合入選條件的受試者將按比例隨機(jī)分入試驗(yàn)組和對(duì)照組
B.每次隨訪發(fā)藥時(shí),授權(quán)的CRC或者藥品管理員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品發(fā)放登記表
C.CRC工作比較忙的時(shí)候,數(shù)藥工作可以在患者離開(kāi)后進(jìn)行
D.藥品運(yùn)輸過(guò)程中的快遞單需要留存
A.藥品的接收
B.藥品的儲(chǔ)存
C.藥品的發(fā)放與回收
D.藥品相關(guān)文件的記錄
A.受試者編號(hào)
B.試驗(yàn)藥品劑量
C.試驗(yàn)藥物服用方法
D.受試者姓名或者簡(jiǎn)寫(xiě)
最新試題
臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門(mén)診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()