多項選擇題完成臨床研究,在中心關(guān)閉前,需要做以下哪些工作()

A.完成藥物回收表
B.使用過的藥物包裝回收,安排快遞
C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀
D.收集破盲編碼(如適用)


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題在哪些情況下可能需要使用IV/WRS()

A.藥物到達中心接受藥物時
B.受試者合格后隨機時
C.將藥物發(fā)放給受試者時
D.藥物超溫/損毀/遺失時
E.當受試者發(fā)生SAE等安全性事件進行揭盲時

2.多項選擇題關(guān)于試驗用藥保存的溫濕度記錄正確的是()

A.可授權(quán)多個記錄員記錄
B.由護士長記錄
C.可由科室任意一個有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄

3.多項選擇題關(guān)于臨床試驗藥品,申辦方/CRO需要保留哪些記錄()

A.藥物到達研究中心的運輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄

4.多項選擇題試驗藥品接收前研究機構(gòu)應(yīng)滿足以下條件:()

A.該臨床試驗已獲得本機構(gòu)倫理委員會的書面批準;
B.研究機構(gòu)臨床試驗協(xié)議已簽署完畢;
C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓并被授權(quán),以相應(yīng)的培訓記錄及授權(quán)表為準;
D.研究機構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求;

5.多項選擇題關(guān)于臨床試驗藥品的管理,以下哪些信息應(yīng)包含在方案、研究者手冊和藥房管理手冊?()

A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期

最新試題

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項選擇題

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

題型:單項選擇題

CRF中答Query的注意事項有:()

題型:多項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題