A.IP到達(dá)中心的交貨單
B.藥物庫(kù)存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.完成藥物回收表
B.使用過(guò)的藥物包裝回收，安排快遞
C.直接將未使用過(guò)的藥物在中心銷(xiāo)毀
D.收集破盲編碼（如適用）
A.藥物到達(dá)中心接受藥物時(shí)
B.受試者合格后隨機(jī)時(shí)
C.將藥物發(fā)放給受試者時(shí)
D.藥物超溫/損毀/遺失時(shí)
E.當(dāng)受試者發(fā)生SAE等安全性事件進(jìn)行揭盲時(shí)
A.可授權(quán)多個(gè)記錄員記錄
B.由護(hù)士長(zhǎng)記錄
C.可由科室任意一個(gè)有執(zhí)業(yè)證書(shū)醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄
A.藥物到達(dá)研究中心的運(yùn)輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷(xiāo)毀記錄
A.該臨床試驗(yàn)已獲得本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的書(shū)面批準(zhǔn)；
B.研究機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗(yàn)藥品管理員已接受了該試驗(yàn)的培訓(xùn)并被授權(quán)，以相應(yīng)的培訓(xùn)記錄及授權(quán)表為準(zhǔn)；
D.研究機(jī)構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達(dá)到了試驗(yàn)藥品貯存條件及臨床試驗(yàn)管理的要求；
最新試題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū)，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字，也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容？（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。