A.鄂械注準(zhǔn)20172662480,Ⅱ-6866
B.國械注進(jìn)20173776717,Ⅱ-6877
C.蘇揚(yáng)械備20152330號,Ⅱ-6833
D.國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3151045號,Ⅲ-6815
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A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器(帶針)國械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板(直型)(股骨自動加壓鋼板)國械注準(zhǔn)20153460116
A.一次性使用無菌注射器;
B.血管支架;
C.血管吻合器;
D.醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服。
A.鄂械注準(zhǔn)20172662480;
B.國械進(jìn)備20180677號;
C.蘇揚(yáng)械備20152330號;
D.國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3151045號。
A.申請人對擬上市銷售醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行的研究及其結(jié)果無法證明產(chǎn)品安全、有效的;
B.注冊申報資料內(nèi)容混亂、矛盾的;
C.注冊申報資料虛假的;
D.注冊申報資料的內(nèi)容與申報項目明顯不符的。
A.注冊人名稱和住所
B.代理人名稱和住所
C.結(jié)構(gòu)及組成
D.進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址
最新試題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。
可免除報告的不良事件是()。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。