醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械注冊(cè)證書的變更申請(qǐng)，通常是由哪個(gè)單位提出（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？

醫(yī)療器械注冊(cè)證書的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？