多項選擇題某中心準備召開研究中心啟動會(SIV)并且希望召開研究中心啟動會后即可開始篩選潛在的受試者,在此之前需要確保以下哪些事項已經(jīng)完成:()
A.EC的遞交和批準
B.協(xié)調研究藥物和研究物資的運輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運輸?shù)呐鷾?/p>
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1.單項選擇題啟動會上,通常情況下以下哪項工作不需要CRC完成?()
A.培訓藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題
2.單項選擇題以下哪類人員不需要參與啟動會:()
A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗相關科室人員(如影像科醫(yī)生)
最新試題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()
題型:單項選擇題
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題
有關于病源庫,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
題型:多項選擇題
關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
有關于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
題型:單項選擇題
CRF中答Query的注意事項有:()
題型:多項選擇題